Wydarzenia
Szkolenie on-line (dwudniowe): Kierownik Badania i Jednostka Zapewnienia Jakości w DPL dla zaawansowanych
Szczegóły wydarzenia
Data wydarzenia | 02.12.2021 |
Data zakończenia | 03.12.2021 |
03.12.2021 | |
Cena regularna | 1 500.00 PLN |
Lokalizacja | ON-LINE |
Załączniki | formularz zgloszeniowy 2-3 grudnia 2021 szkolenie online DPL zaawansdocx |
Koszt uczestnictwa:
1500 PLN netto + 23% VAT
Szkolenie on-line (dwudniowe)
Kierownik Badania i Jednostka Zapewnienia Jakości w DPL dla zaawansowanych
2-3 grudnia 2021r.
Szkolenie prowadzą w całości:
Specjalista w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych oraz były Inspektor DPL w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych
PROGRAM SCZEGÓŁOWY
DZIEŃ 1
8.15-8.30 Logowanie uczestników
8.30-9.15 Wytyczna OECD Nr 8 – The role and Responsibilities of the Study Director in GLP studies
9.15-9.45 Wytyczna OECD Nr 4 – Quality Assurance and GLP
9.45-10.00 Przerwa na kawę
10.15-11.30 Przeprowadzenie badania zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL
─ plan badania
─ metody badawcze
─ rejestrowanie danych źródłowych
11.30-12.00 Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe plany badań
─ najczęściej występujące odstępstwa
12.00-12.30 Podsumowanie pierwszego dnia szkolenia, możliwość indywidualnych konsultacji i zakończenie pierwszego dnia
DZIEŃ 2
8.15-8.30 Logowanie uczestników
8.30-9.15 Wytyczna OECD Nr 1 – OECD Principles of Good Laboratory Practice i Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL.
9.15-10.30 Przygotowanie sprawozdania końcowego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL:
─ szczegółowe informacje wymaganie w sprawozdaniu
─ oświadczenie kierownika badania
─ oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
─ archiwizacja
─ korekty sprawozdania końcowego
10.30-10.45 Przerwa na kawę
10.45-11.15 Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe sprawozdania końcowe
─ najczęściej występujące odstępstwa
─ przykładowe SPO
11.15-11.45 Dyskusja dotycząca warsztatów, możliwość indywidualnych konsultacji
11.45-12.15 Podsumowanie i zakończenie szkolenia
*Możliwość zadawania pytań po warsztatach do 3 tygodni po spotkaniu. Pytania dotyczące tylko zakresu odbytego spotkania.
SZKOLENIE ON-LINE:
• Każdy uczestnik łączy się przez internet za pomocą swojego komputera, tableta czy też telefonu. Wymagania: komputer, tablet czy telefon z dostępem do Internetu, mikrofon, kamera oraz ewentualnie słuchawki. Z doświadczenia rekomendujemy zestaw słuchawki plus mikrofon nawet ten zwykły do telefonu. Szczegóły organizacyjne z linkiem dostępu itd będą wysyłane dzień przed warsztatami.
• Uczestnicy w czasie rzeczywistym widzą i słyszą prowadzącego, mogą zadawać pytania i wyjaśniać wątpliwości na bieżąco. Prowadzący udostępnia na bieżąco swój ekran z prezentacją oraz ewentualnymi ćwiczeniami. Uczestnicy mogą rówież widzieć, słyszeć i rozmawiać miedzy sobą. s
Po odbytych spotkaniach do każdego uczestnika zostanie wysłany certyfikat w formie elektronicznej.