Szkolenie i warsztaty on-line: Rejestracja produktów biobójczych przeznaczonych do dezynfekcji – wprowadzenie

KOSZT UCZESTNICTWA
690 PLN + 23% VAT
TERMIN POTWIERDZONY

Szkolenie i warsztaty on-line
Rejestracja  produktów biobójczych przeznaczonych do dezynfekcji – wprowadzenie  
1 października 2021r.

PROGRAM
8.00-8.30 Logowanie uczestników
8.30-10.00
1. Podstawy prawne
- program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie
nr 1062/2014
- ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych
- rozporządzenie nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych
- czy mój produkt podlega rejestracji? definicja produktu biobójczego, grupy produktowe, pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego  
- od czego zależy wybór procedury rejestracyjnej?
- produkty pogranicza: produkt biobójczy/ wyrób medyczny/ produkt leczniczy
10.00-11.30
2. Rodzaje procedur rejestracyjnych
- pozwolenie na obrót produktem biobójczym (procedura narodowa): wniosek i dokumentacja
- pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego (tzw. procedury europejskie):
- pozwolenie krajowe
- wzajemne uznawanie pozwoleń
- taki sam produkt biobójczy
- pozwolenie unijne
- pozwolenie tymczasowe
- pozwolenie w procedurze odstępstwa od wymagań rejestracyjnych
- kiedy należy złożyć wniosek w procedurach europejskich ?
11.30-11.45 Przerwa
11.45-13.15
3. Dokumentacja rejestracyjna
- dossier produktu biobójczego: fizykochemia, skuteczność, toksykologia, ekotoksykologia
- Charakterystyka Produktu Biobójczego
- Letter of Access
13.15-14.45
4. Tryb składania dokumentacji
- Rejestr Produktów Biobójczych (Register for Biocidal Products) – R4BP:
- edytor Charakterystyki Produktu Biobójczego (SPC)
-  IUCLID
14.45-15.30 Podsumowanie, możliwość indywidualnych konsultacji, pytania, dyskusje i zakończenie szkolenia.

*Możliwość zadawania pytań po warsztatach do 2 tygodni po spotkaniu. Pytania dotyczące tylko zakresu odbytego spotkania.

Po odbytych szkoleniach do każdego uczestnika zostanie wysłany certyfikat w formie elektronicznej. Jeśli jednak ktoś będzie potrzebował wersji papierowej, oczywiście nie ma problemu też wyślemy.

Prowadząca: Agnieszka Baranowska-Morek – dr nauk biologicznych, absolwentka UW, nauczyciel mianowany, specjalista w zakresie problematyki produktów biobójczych i wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych, autorka i współautorka publikacji dotyczących produktów biobójczych, w tym specyfiki ich rejestracji.