Wydarzenia
Szukaj wydarzenia
szkolenie: Dobra Praktyka Laboratoryjna
Szczegóły wydarzenia
Data wydarzenia | 08.05.2018 |
Data zakończenia | 09.05.2018 |
Cena regularna | 2 190.00 PLN |
Lokalizacja | Aleje Jerozolimskie 123 a, Centrum konferencyjne Golden Floor, Warszawa |
Załączniki | formularz DPL 8-9 maja 2018 r. Warszawa.docx |
Koszt uczestnictwa
2190 zł netto + 23% VAT
szkolenie
Dobra Praktyka Laboratoryjna
8-9 maja 2018r., Warszawa
Miejsce szkolenia: Aleje Jerozolimskie 123 A, budynek Millenium Plaza, Centrum Konferencyjne Golden Floor
Dzień I (8 maja 2018r., wtorek)
9.45-10.00 Rejestracja uczestników, kawa powitalna.
10.00-10.30 Początki powstania DPL
10.30-11.00 MAD (Mutal Acceptance of Data)
11.00-11.15 Przerwa na kawę
11.15-11.45 Wytyczne OECD
11.45-12.15 Akty prawne (Polska, UE) a DPL
12.15-13.00 Zakres i zasięg programu
13.00-14.00 Lunch
14.00-16.00 Główne zasady DPL cz1:
- Organizacja Jednostki Badawczej - kluczowe osoby i ich rola w systemie (Zarządzający jednostką badawczą, Zarządzający miejscem wykonywania, Kierownik badania, Główny wykonawca, Personel Badawczy)
- Program zapewnienia jakości (Jednostka Zapewnienia Jakości, Inspekcja jednostki badawczej, badania i procesów)
- Organizacja Jednostki Badawczej
- Przyrządy pomiarowe, materiały i odczynniki
- Systemy badawcze fizykochemiczne i biologiczne
- Materiały badane i materiały odniesienia (wymagania dotyczące oznakowania)
- Standardowe Procedury Operacyjne (aktualizacja do SPO)
16.00-16.15 Podsumowanie pierwszego dnia i zakończenie
Dzień II (9 maja 2018r., środa)
9.45-10.00 Rejestracja uczestników i kawa powitalna.
10.00-11.45 Główne zasady DPL cz2:
- Terminologia stosowana w zasadach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
- Przeprowadzenie badania (plan badania, metody badawcze, rejestrowanie danych)
- Sprawozdania z badań (informacje wymaganie w sprawozdaniu, korekty sprawozdania końcowego, sprawozdania z etapów badania)
- Przechowywanie w pomieszczeniu archiwum zapisów i materiałów (wymagania dla pomieszczenia archiwum, dane podlegające archiwizacji, dostęp do pomieszczenia archiwum)
11.45-12.00 Przerwa na kawę
12.00-13.30 Krajowy Program Monitorowania Zgodności z zasadami DPL
- Mechanizm włączania jednostek badawczych do programu
- Rodzaje kontroli i weryfikacji jednostek badawczych i certyfikowanych jednostek badawczych
- Działania podejmowane po kontroli i weryfikacji jednostki badawczej lub certyfikowanej jednostki badawczej
13.30-14.30 Lunch
14.30-16.00 Systemy komputerowe w DPL.
16.00-16.15 Podsumowanie, rozdanie certyfikatów i zakończenie szkolenia.
Wykładowcy: Specjaliści w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych
UWAGA!!! Ilość miejsc ograniczona. Grupa maksymalnie 20 osób. Decyduje kolejność zgłoszeń.