Wydarzenia
Szukaj wydarzenia
Szkolenie i warsztaty komputerowe: Rejestrujemy produkt biobójczy – produkty na bazie podchlorynu sodu
Szczegóły wydarzenia
Data wydarzenia | 30.11.2018 |
Data zakończenia | 30.11.2018 |
Cena regularna | 1 090.00 PLN |
Lokalizacja | Warszawa |
Załączniki | formularz zgloszeniowy 30 listopada 2018r. Warszawa podchloryn sodu.docx |
Koszt uczestnictwa
1090 zł netto + 23% VAT
UWAGA!!!
• 1 stycznia 2019r. – to dzień zatwierdzenia podchlorynu sodu do stosowania w produktach biobójczych w grupach 1-5. Do tego dnia musi być złożony odpowiedni wniosek zatwierdzenia podchlorynu sodu (jeśli wniosek nie zostanie złożony w tym terminie, istniejące już pozwolenia na obrót, wygasną z terminem 180 dni od dnia zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej)
warsztaty komputerowe
Rejestrujemy produkt biobójczy – produkty na bazie podchlorynu sodu
30 listopada 2018r., Warszawa
Termin zatwierdzenia podchlorynu sodu (aktywnego chloru uwalnianego przez podchloryn sodu), jako substancji czynnej, która przeszła pozytywnie program przeglądu, a w związku z tym można ją stosować w produktach biobójczych w kategorii 1 (środki dezynfekcyjne) w grupach PT 1 do PT 5 upływa z dniem 1 stycznia 2019 roku. Do tego czasu należy złożyć wniosek o wydanie pozwolenia na obrót zgodnie z rozporządzeniem nr 528/2012. W przeciwnym wypadku po 180 dniach od zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej pozwolenie na obrót wygasa! Trwa jeszcze ocena podchlorynu sodu dla grup produktowych PT 11 (środki do konserwacji płynów chłodzących i stosowane w procesach technologicznych), a także dla PT 12 (Slimicydy).
PROGRAM
8:45-9:00 Rejestracja uczestników
9:00-10:30 Substancje wytwarzane „in situ” i substancje czynne uwalniane z innych substancji
• krótka charakterystyka tego typu substancji czynnych,
• zbliżające się terminy,
• charakterystyka produktów opartych na podchlorynie sodu,
• rejestracja zgodnie z procedurą Narodową,
• rejestracja zgodnie z procedurami Europejskimi.
10:30-10:45 Przerwa na kawę
10:45-13:00 Tworzenie dokumentacji rejestracyjnej w IUCLID 6 dla produktów opartych na podchlorynie sodu
• zbieranie danych i informacji na temat substancji czynnej i produktu biobójczego,
• ocena wiarygodności danych i informacji,
• składanie wniosków w R4BP3,
• wprowadzanie danych do IUCLID 6:
- badania skuteczności biologicznej,
- badania fizykochemiczne,
- badania ekotoksykologiczne,
- badania toksykologiczne.
13:00-14:00 Lunch
14:00-15:00 Ocena ryzyka środowiskowego
• punkty końcowe,
• scenariusze narażenia,
• obliczenia z użyciem programu EUSES.
15:00-16:00 Ocena ryzyka dla zdrowia człowieka
• punkty końcowe,
• ocena ryzyka dla produktów na bazie podchlorynu sodu,
• obliczenia z użyciem programu ConsExpo,
• inne modele QSAR stosowane podczas tworzenia dokumentacji rejestracyjnej.
16.00-16.45 Indywidualne konsultacje z uczestnikami szkolenia
16.45-17.00 Podsumowanie i zakończenie szkolenia
UWAGA!!!
- komputery zapewnia organizator
- ilość miejsc ograniczona maksymalnie 15 osób ze względu na charakter warsztatu
- każdy uczestnik może dokonać analizy przypadku, rejestracji na przykładzie swojego produktu, pod warunkiem, że wczesniej będzie to zgłoszone do organizatora (maksymalnie 7 dni przed szkoleniem)
Prowadząca
mgr inż. Sylwia Sobera-Madej – ekspert w zakresie produktów biobójczych, substancji rejestrowanych zgodnie z rozporządzeniem REACH, a także środków ochrony roślin. Podczas pracy w Instytucie Przemysłu Organicznego była członkiem Zespołu ds. Rejestracji Produktów Biobójczych. Pracowała również w Dziale Oceny Dokumentacji Fizykochemicznej, Klasyfikacji i Oznakowania, a następnie w Dziale Oceny Dokumentacji Toksykologicznej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych. Posiada wiedzę z zakresu rejestracji, tworzenia i oceny dokumentacji produktów biobójczych.