Wydarzenia
Szukaj wydarzenia
Szkolenie i warsztaty komputerowe: Ocena ryzyka środowiskowego – produkty biobójcze
Szczegóły wydarzenia
Data wydarzenia | 23.05.2019 |
Data zakończenia | 23.05.2019 |
Cena regularna | 1 090.00 PLN |
Lokalizacja | Warszawa |
Załączniki | formularz zgloszeniowy 23 maja 2019r. Warszawa ors.docx |
Koszt uczestnictwa
1090 zł netto + 23% VAT – do 6 maja
1290 zł netto + 23% VAT – po 6 maja
Szkolenie i warsztaty komputerowe
Ocena ryzyka środowiskowego – produkty biobójcze
23 maja 2019r., Warszawa
W związku z wzrastającymi wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi oceny ryzyka środowiskowego firmom coraz trudniej zachować aktualność i spełnić stale rosnące oczekiwania dotyczące tej części dokumentacji ze względu na fakt, iż ocena ryzyka środowiskowego (ERA) dla produktów biobójczych jest ważną częścią dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej zatwierdzania substancji czynnej, a także uzyskiwania pozwolenia na obrót dla produktu biobójczego.
Szkolenie to zapewni kompleksowy przegląd wymaganej oceny ryzyka środowiskowego dla produktu biobójczego, umożliwi poznanie kluczowych zasad wymaganych podczas oceny, a także parametrów wejściowych, ścieżek emisji oraz wymaganych dokumentów. W części praktycznej Państwo dowiedzą się, jak oszacować emisje i narażenie środowiska, korzystając z programu EUSES lub wygenerowanych arkuszy EXCEL.
PROGRAM
9:15-9:30 Rejestracja uczestników
9:30 -10:10 Badania ekotoksykologiczne
· Ogólne wymagania,
· Wymagania związane z Dobrą Praktyką Laboratoryjną (DPL),
· Punkty końcowe.
10:10-10:45 Los i zachowanie w środowisku
· Badania podstawowe,
· Badania dodatkowe,
· Punkty końcowe.
10:45-11:00 Przerwa na kawę
11.00-13:00 Ocena ryzyka środowiskowego
· Podstawowe pojęcia związane z oceną ryzyka (m.in. PEC, PNEC),
· Identyfikacja zagrożeń,
· Ocena zależności dawka – odpowiedź,
· Ocena narażenia,
· Zalecane scenariusze narażenia dla poszczególnych grup produktowych,
· Charakterystyka ryzyka.
13:00-14:00 Lunch
14:00-15:30 Ocena ryzyka środowiskowego - obliczenia
· Obliczenia z użyciem programu EUSES,
· Ocena ryzyka na przykładach.
15.30-16.00 Podsumowanie, rozdanie certyfikatów i zakończenie szkolenia.
UWAGA!!!
- komputery zapewnia organizator
- ilość miejsc ograniczona maksymalnie 15 osób ze względu na charakter warsztatu
- każdy uczestnik może dokonać analizy przypadku, rejestracji na przykładzie swojego produktu, pod warunkiem, że wczesniej będzie to zgłoszone do organizatora (maksymalnie 7 dni przed szkoleniem)
Prowadząca
mgr inż. Sylwia Sobera-Madej – ekspert w zakresie produktów biobójczych, substancji rejestrowanych zgodnie z rozporządzeniem REACH, a także środków ochrony roślin. Podczas pracy w Instytucie Przemysłu Organicznego była członkiem Zespołu ds. Rejestracji Produktów Biobójczych. Pracowała również w Dziale Oceny Dokumentacji Fizykochemicznej, Klasyfikacji i Oznakowania, a następnie w Dziale Oceny Dokumentacji Toksykologicznej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych. Posiada wiedzę z zakresu rejestracji, tworzenia i oceny dokumentacji produktów biobójczych.