szkolenie on-line: Wyroby medyczne – aspekty prawne – obecnie, nowa ustawa, rozporządzenie UE

KOSZT UCZESTNICTWA
540 PLN NETTO + 23%vat

CENA OBEJMUJE:
- Możliwość zadawania pytań po warsztatach do 3 tygodni po spotkaniu. Pytania dotyczące zakresu odbytego spotkania.
- Prezentacja w wersji online
- Certyfikat uczestnictwa online albo w wersji papierowej

NAJWAŻNIEJSZE ZMIANY I ZAGADNIENIA:

• Nowa wersja projektu ustawy o wyrobach medycznych!
• Nowe propozycje zapisów dot. reklamy wyrobów medycznych!
• Nowy wykaz dystrybutorów!
• Nowy wykaz wyrobów!

szkolenie on-line
Wyroby medyczne – aspekty prawne – obecnie, nowa ustawa, rozporządzenie UE
29 września 2020r.

Nasza oferta szkoleń online nie odbiega jakością od naszych tradycyjnych stacjonarnych spotkań.

Szkolenia online realizowane są z wykorzystaniem nowoczesnych technik multimedialnych (przynajmniej mamy taką nadzieję), które pozwalają na obustronną komunikację między prowadzącym a uczestnikami. Podczas spotkania jesteście Państwo w stałej interakcji z prowadzącym, możecie Państwo swobodnie komunikować się z prowadzącym poprzez zadawanie pytań korzystając z mikrofonu na żywo, czy też w formie czatu. Oczywiście mają Państwo dostęp do materiałów, które są wyświetlane na Państwa ekranach, a po spotkaniu wysłane na maile w formie elektronicznej.

PROGRAM

8.00-8.15 Logowanie uczestników
8.15-9.45 Nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych cz.1
a) Przyczyny zmiany przepisów o wyrobach medycznych
b) Nowe nazewnictwo
c) Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną
d) Obowiązki:
• producentów,
• upoważnionych przedstawicieli,
• importerów,
• dystrybutorów.
e) Baza Eudamed
9.45-10.45 Nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych cz.2
f) Rejestracja wyrobów,
g) Rejestracja firm,
h) System znakowania UDI
i) Deklaracja zgodności UE
j) Nowa klasyfikacja wyrobów medycznych
k) Karta implantu
l) Regeneracja wyrobów medycznych jednokrotnego użycia
m) Wejście w życie nowych przepisów
n) Przepisy przejściowe
10.45-11.00 Przerwa
11.00-11.45 Projekt nowej ustawy o wyrobach medycznych
a. Obowiązki dot. karty implantu,
b. Rejestracja wyrobów medycznych i podmiotów gospodarczych
c. Świadectwo wolnej sprzedaży
d. Nadzór wyrobu po wprowadzeniu do obrotu i obserwacja
e. Nowe przepisy dot. reklamy wyrobów medycznych
f. Nowe kary pieniężne
11.45-12.00 Zmiany VAT od 2020 r.
12.00-12.30 Indywidulane konsultacje z prowadzącym
12.30-12.45 Podsumowanie i zakończenie szkolenia

*Możliwość zadawania pytań po warsztatach do 3 tygodni po spotkaniu. Pytania dotyczące tylko zakresu odbytego spotkania.

WARSZTATY ON-LINE:

• Każdy uczestnik łączy się przez internet za pomocą swojego komputera, tableta czy też telefonu. Wymagania: komputer, tablet czy telefon z dostępem do Internetu, mikrofon, kamera oraz ewentualnie słuchawki. Z doświadczenia rekomendujemy zestaw słuchawki plus mikrofon nawet ten zwykły do telefonu. Szczegóły organizacyjne z linkiem dostępu itd będą wysyłane dzień przed warsztatami.
• Uczestnicy w czasie rzeczywistym widzą i słyszą prowadzącego, mogą zadawać pytania i wyjaśniać wątpliwości na bieżąco. Prowadzący udostępnia na bieżąco swój ekran z prezentacją oraz ewentualnymi ćwiczeniami. Uczestnicy mogą rówież widzieć, słyszeć i rozmawiać miedzy sobą. s

Po odbytych warsztatach do każdego uczestnika zostanie wysłany certyfikat w formie elektronicznej. Jeśli jednak ktoś bedzie potrzebował wersji papierowej, oczywiscie nie ma problemu też wyślemy.

PROWADZĄCA
Marta Łanoch - prawnik specjalizujący się w obsłudze firm z sektora spożywczego, farmaceutycznego oraz kosmetycznego, zarówno na rynku polskim jak i zagranicznym. Zajmuje się kwestiami prawnymi związanymi z obrotem suplementami diety, kosmetykami, wyrobami medycznymi i produktami leczniczymi w krajach UE. Szczególną uwagę poświęca kwestii etykietowania oraz reklamy tych preparatów. Reprezentuje klientów i doradza w zakresie procedury novel food, opracowuje i opiniuje umowy w obrocie gospodarczym. Doświadczony szkoleniowec, prelegent na konferencjach branżowych i naukowych. Oprócz praktyki prawnej jest doktorantką na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. W swojej pracy naukowej koncentruje się na europejskim prawie żywnościowym.