Wydarzenia
Szukaj wydarzenia
Szkolenie on-line: Produkty biobójcze – zasady rejestracji ze szczególnym uwzględnieniem procedury odstępstwa od wymogów rejestracyjnych
Szczegóły wydarzenia
Data wydarzenia | 06.06.2020 |
Data zakończenia | 06.06.2020 |
07.06.2020 | |
Cena regularna | 590.00 PLN |
Lokalizacja | ON-LINE |
Załączniki | formularz zgloszeniowy 6 czerwca 2020 szkolenie on-line bioboje.docx |
KOSZT UCZESTNICTWA
590 PLN + 23% VAT
Szkolenie on-line
Produkty biobójcze – zasady rejestracji ze szczególnym uwzględnieniem procedury odstępstwa od wymogów rejestracyjnych
6 czerwca 2020r. (sobota)
Program
10.00-10.15 Logowanie uczestników
10.15-10.45 Podstawowo akty prawne regulujące udostępnianie na rynku i stosowanie produktów biobójczych w Polsce i na terenie Unii Europejskiej:
- Ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych.
- Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 z 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych.
- Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012.
10.45-11.15 Definicja produktu biobójczego. Grupy produktowe ze szczególnym uwzględnieniem dezynfektantów. Produkty pogranicza (leki, kosmetyki, wyroby medyczne) i tzw.,, dual use”.
11.15-11.45 Rejestracja w procedurze odstępstwa od wymagań rejestracyjnych – zgodna z art. 55 ust. 1 rozporządzenia nr 528/2012.
- wniosek i dokumentacja towarzysząca (uzasadnienie skuteczności produktu, zgodność z wymogami art. 95 rozporządzenia nr 528/2012)
- obecność produktu biobójczego na rynku – wymagania odnośnie etykiety
- wprowadzanie zmian w pozwoleniu
11.45-12.15 Pozwolenie w procedurze odstępstwa ważne 180 dni i co dalej?
- wprowadzenie do rejestracji produktu biobójczego w procedurze narodowej
- wprowadzenie do rejestracji produktu biobójczego w tzw. procedurach europejskich
12.15-13.15 Możliwość konsultacji, pytania i dyskusje.
13.15-13.30 Podsumowanie i zakończenie szkolenia.
*Możliwość zadawania pytań po warsztatach do 2 tygodni po spotkaniu. Pytania dotyczące tylko zakresu odbytego spotkania.
SPOTKANIE ON-LINE:
• Każdy uczestnik łączy się przez internet za pomocą swojego komputera, tableta czy też telefonu. Wymagania: komputer, tablet czy telefon z dostępem do Internetu, mikrofon, kamera oraz ewentualnie słuchawki. Z doświadczenia rekomendujemy zestaw słuchawki plus mikrofon nawet ten zwykły do telefonu. Szczegóły organizacyjne z linkiem dostępu itd będą wysyłane dzień przed warsztatami.
• Uczestnicy w czasie rzeczywistym widzą i słyszą prowadzącego, mogą zadawać pytania i wyjaśniać wątpliwości na bieżąco. Prowadzący udostępnia na bieżąco swój ekran z prezentacją oraz ewentualnymi ćwiczeniami. Uczestnicy mogą również widzieć, słyszeć i rozmawiać miedzy sobą. s
Po odbytych szkoleniach do każdego uczestnika zostanie wysłany certyfikat w formie elektronicznej. Jeśli jednak ktoś będzie potrzebował wersji papierowej, oczywiście nie ma problemu też wyślemy.
Prowadząca: Agnieszka Baranowska-Morek – dr nauk biologicznych, absolwentka UW, nauczyciel mianowany, specjalista w zakresie problematyki produktów biobójczych i wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych, autorka i współautorka publikacji dotyczących produktów biobójczych, w tym specyfiki ich rejestracji.