Wydarzenia
Szukaj wydarzenia
konferencja i warsztaty: Środki dezynfekcyjne – wyrób medyczny, weterynaryjny czy produkt biobójczy? (Wrocław)
Szczegóły wydarzenia
Data wydarzenia | 09.04.2018 |
Data zakończenia | 09.04.2018 |
Cena regularna | 990.00 PLN |
Lokalizacja | Wrocław |
Załączniki | Dezynfekcja formularz zgloszeniowy 9 kwietnia 2018r. Wroclaw.docx |
Koszt uczestnictwa
990 zł netto + 23% VAT – do 30 marca 2018r.
1190 zł netto + 23% VAT – po 30 marca 2018r.
konferencja i warsztaty
Środki dezynfekcyjne – wyrób medyczny, weterynaryjny czy produkt biobójczy?
9 kwietnia 2018r., Wrocław
Program
8:30 - 9:00 Rejestracja uczestników
9:00 - 9:30 Obszary stosowania środków dezynfekcyjnych i ich rodzaje
• definicja dezynfekcji, sanityzacji i sterylizacji oraz antyseptyki,
• czynniki wpływające na skuteczność dezynfekcji,
• rodzaje środków dezynfekcyjnych,
• obszar medyczny,
• obszar weterynaryjny,
• obszar spożywczy, przemysłowy i domowy lub instytucjonalny.
9:30 - 10:30 Produkty biobójcze
• kategorie produktów biobójczych ze zwróceniem szczególnej uwagi na grupy produktowe należące do kategorii 1: środki dezynfekcyjne,
• obowiązujące akty prawne dotyczące rejestracji produktów biobójczych, m.in. rozporządzenia: 528/2012 i 1062/2014,
• definicje: istniejących substancji czynnych i nowych substancji, substancji wytwarzanych „in situ” i ich prekursorów, wyrobów poddawanych działaniu produktów biobójczych, substancji potencjalnie niebezpiecznych, produktów z pogranicza, itp.,
• procedura Narodowa – podstawowe informacje,
• procedury Europejskie – rodzaje pozwoleń.
10:45 - 11:00 Przerwa na kawę
11:00 - 13:00 Tworzenie dokumentacji rejestracyjnej dla środków dezynfekcyjnych
• informacje podstawowe i dodatkowe wymagane podczas rejestracji środków dezynfekcyjnych dotyczące:
- badań skuteczności biologicznej,
- badań fizykochemicznych,
- badań ekotoksykologicznych,
- oceny ryzyka dla środowiska,
- badań toksykologicznych,
- oceny ryzyka dla zdrowia człowieka,
• wymagania związane z Dobrą Praktyką Laboratoryjną (DPL).
13:00 - 14:00 Lunch
14:00 -15:30 Ocena ryzyka środowiskowego - warsztaty z wykorzystaniem komputerów
• podstawowe pojęcia związane z oceną ryzyka: identyfikacja zagrożeń, ocena zależności dawka – odpowiedź, ocena narażenia, charakterystyka ryzyka, PEC, PNEC, punkty końcowe, itp.,
• zalecane scenariusze narażenia dla grup produktowych PT 1-5,
• obliczenia z użyciem programu EUSES 2.1.2.
• inne użyteczne programy stosowane w ocenie ryzyka środowiskowego.
15:30 - 17:00 Ocena ryzyka dla zdrowia człowieka – warsztaty z wykorzystaniem komputerów
• definicje związane z oceną ryzyka: dawka, efekt progowy i bezprogowy, NOAEL, LOAEL, RfD, itp.,
• obliczenia z użyciem programu ConsExpo 5.0,
• inne programy stosowane w ocenie ryzyka dla zdrowia człowieka.
17.00 - 17.10 Podusmowanie, rozdanie certyfikatów i zakończenie szkolenia.
Prowadzący: wieloletni praktyk i ekspert w dziedzinie produktów biobójczych