Wydarzenia
Szukaj wydarzenia
warsztaty komputerowe: Kierownik Badania i Jednostka Zapewnienia Jakości w DPL
Szczegóły wydarzenia
Data wydarzenia | 09.03.2020 |
Data zakończenia | 09.03.2020 |
Cena regularna | 1 950.00 PLN |
Lokalizacja | Warszawa |
Załączniki | formularz zgoszeniowy 9 marzec 2020r. warszawa dpl dla zaaw. jednodniowe.docx |
Koszt uczestnictwa:
1950 PLN netto + 23% VAT
Praktyczne warsztaty komputerowe jednodniowe
Kierownik Badania i Jednostka Zapewnienia Jakości w DPL
9 marzec 2020r., Warszawa
Miejsce szkolenia: Centrum Szkoleniowe Golden Floor City, ul. Chmielna 85, piętro 1, budynek Warta
Warsztaty prowadzą w całości Specjaliści w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych
Program
8.00-8.15 Rejestracja uczestników i kawa powitalna
8.15-9.15 Wytyczna OECD Nr 8 – The role and Responsibilities of the Study Director in GLP studies
9.15-10.45 Wytyczna OECD Nr 4 – Quality Assurance and GLP
10.45-11.00 Przerwa na kawę
11.00-12.30 Przeprowadzenie badania zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL
─ plan badania
─ metody badawcze
─ rejestrowanie danych źródłowych
12.30-13.15 Lunch
13.15-14.15 Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe plany badań
─ najczęściej występujące odstępstwa
14.15-14.30 Przerwa na kawę
14.30-15.15 Wytyczna OECD Nr 1 – OECD Principles of Good Laboratory Practice i Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL.
15.15-16.00 Przygotowanie sprawozdania końcowego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL:
─ szczegółowe informacje wymaganie w sprawozdaniu
─ oświadczenie kierownika badania
─ oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
─ archiwizacja
─ korekty sprawozdania końcowego
16.00-17.00 Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe sprawozdania końcowe
─ najczęściej występujące odstępstwa
─ przykładowe SPO
17.00-17.30 Dyskusja dotycząca warsztatów.
17.30-17.45 Pytania i odpowiedzi.
*każdy uczestnik pracuje na swoim komputerze w odpowiednio wcześniej wgranymi programami i materiałami, oczywiście organizator może zapewnić komputer za dodatkową opłatą 100 zł netto za dzień