Wydarzenia
Szukaj wydarzenia
Praktyczne warsztaty komputerowe (dwudniowe)- Kierownik Badania i Jednostka Zapewnienia Jakości w DPL
Szczegóły wydarzenia
Data wydarzenia | 11.12.2019 |
Data zakończenia | 12.12.2019 |
Cena regularna | 1 950.00 PLN |
Lokalizacja | Warszawa |
Załączniki | formularz zgoszeniowy 11-12 grudnia 2019r. warszawa dpl dla zaaw. dwudniowe.docx |
Koszt uczestnictwa:
1950 zł netto + 23% VAT – do 19 listopada 2019r.
2150 zł netto + 23% VAT – po 19 listopada 2019r.
Praktyczne warsztaty komputerowe (dwudniowe)
Kierownik Badania i Jednostka Zapewnienia Jakości w DPL
11-12 grudnia 2019r., Warszawa
Miejsce szkolenia 11 grudnia 2019r.: Aleje Jerozolimskie 123a, piętro 14, CENTRUM KONFERENCYJNE GOLDEN GFLOOR
Miejsce szkolenia 12 grudnia 2019r.: ul. Chłodna 51, piętro 32, CENTRUM KONFERENCYJNE GOLDEN FLOOR
Szkolenie prowadzą w całości Specjaliści w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych
PROGRAM SCZEGÓŁOWY
DZIEŃ 1, 11 GRUDNIA 2019R. (ŚRODA)
9.15-9.30 Rejestracja uczestników i kawa powitalna
9.30-11.00 Wytyczna OECD Nr 8 – The role and Responsibilities of the Study Director in GLP studies
11.00-11.15 Przerwa na kawę
11.15-12.30 Wytyczna OECD Nr 4 – Quality Assurance and GLP
12.30-13.15 Lunch
13.15-14.30 Przeprowadzenie badania zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL
─ plan badania
─ metody badawcze
─ rejestrowanie danych źródłowych
14.30-14.45 Przerwa na kawę
14.45-16.15 Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe plany badań
─ najczęściej występujące odstępstwa
16.15-16.30 Podsumowanie pierwszego dnia warsztatów I zakończenie pierwszego dnia
DZIEŃ 2, 12 GRUDNIA 2019R. (CZWARTEK)
9.15-9.30 Rejestracja uczestników I kawa powitalna
9.30-10.45 Wytyczna OECD Nr 1 – OECD Principles of Good Laboratory Practice i Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL.
10.45-11.00 Przerwa na kawę
11.00-13.00 Przygotowanie sprawozdania końcowego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL:
─ szczegółowe informacje wymaganie w sprawozdaniu
─ oświadczenie kierownika badania
─ oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
─ archiwizacja
─ korekty sprawozdania końcowego
13.00-13.45 Lunch
13.45-15.30 Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe sprawozdania końcowe
─ najczęściej występujące odstępstwa
─ przykładowe SPO
15.30-15.45 Przerwa na kawę
15.45-16.15 Dyskusja dotycząca warsztatów.
16.15-16.30 Pytania i odpowiedzi.
16.30-16.45 Podsumowanie warsztatów, rozdanie certyfikatów I zakończenie
*każdy uczestnik pracuje na swoim komputerze w odpowiednio wcześniej wgranymi programami i materiałami, oczywiście organizator może zapewnić komputer za dodatkową opłatą 100 zł netto za dzień